• Regulación de la investigación biomédica en Chile
  • Adjustmento of biomedical investigation in Chile
  • Regulamentaçâo da pesquisa biomédica no Chile
María Angélica Sotomayor Saavedra

Resumen

Este artículo analiza el desarrollo normativo en Chile sobre investigación en seres humanos, a partir de 1990 y en el contexto de tratados de los derechos humanos. Se analiza la investigación científica desde el punto de vista del investigador y de las personas que sirven como sujetos, centrando la atención en la que utiliza productos farmacéuticos cuya comercialización no está autorizada en el país. Se examina también la evolución normativa relativa a la protección de los sujetos de investigación y las atribuciones para desarrollar tales ensayos en los establecimientos de salud. Se concluye con un análisis crítico de la regulación vigente y una mirada a los desafíos.

Abstract

This paper analyses the developmento of the normative on human beings' development in  Chile since 1990 onwards considering the context of the human rights' treaties. Scientific investigation is analysed from the investigatior's point of view and that of people serving as subjects. It focalizes its attentions on the one that employs pharmaceutical products that are not commercially autorized in the country. It also examines the normatives' evolution regarding the investigation's  protections towards its subjects, and the attributions to develop these essays inside the health-care institutions. The work ends with a critical analysis of today's guidelines and with a glance at its challenges.

Abstrato

Este artigo analisa o desenvolvimento normativo da pesquisa em seres humanos no Chile, a partir de 1990 e no contexto de tratados de direitos humanos. A pesquisa científica é analisada desde o ponto de vista do pesquisador e das pessoas que servem como sujeitos, centrando a atençâo na pesquisa que utiliza productos farmacêuticos cuja comercializaçâo nâo sta autorizada no país. É examinada também a evaluçâo normativa relativa a proteçâo dos sujeitos de pesquisa e as atribuiçôes para desenvolver tias ensaios nos establecimientos de saúde. Conclui-se uma análise crítica da regulaçâo vigente e dos desafios.

Palabras clave

Investigación, regulación, derechos humanos, probando, investigador

keywords

Investigation, regulation, human rights, testing, researcher

Palavras-chave

Pesquisa, regulamentaçâo, direitos humanos, probando, pesquisador

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