• Consideración de los temas éticos y legales en los estudios multicéntricos
  • A consideration of ethical and legal issues in multi-site studies
  • Consideração dos temas éticos e legais nos estudos multicêntricos
Sana Loue

Resumen

En relación con los estudios multicéntricos pueden surgir aspectos éticos y legales. Por ejemplo, culturas diferentes tienen conceptos distintos sobre las personas. Así, Estados Unidos enfatiza la autonomía del individuo, mientras que otras sociedades definen, en mayor grado, al individuo según sus roles o su relación con los demás. Estas orientaciones diferentes pueden influir en el proceso de obtener consentimiento informado y en el diseño de procedimientos para mantener la confidencialidad de los datos y la privacidad de los participantes. El desarrollo de procedimientos que garanticen la confidencialidad y la privacidad debe considerar, también, cualquiera diferencia entre los centros al informar los requisitos que tengan relación con enfermedades de transmisión sexual y con abuso de niños. Se examinan las inferencias de estas diferencias al realizar estudios multicéntricos.

Abstract

Significant ethical and legal issues may arise in conjunction with the conduct of multi-site studies. For example, different cultures may have varying concepts of personhood. The United States, for instance, places significant emphasis on the autonomy of each individual, while many other societies rely to a greater degree on defining an individual with reference to his or her roles or relationships to others. These differing orientations may have implications for informed consent procedures and for the design of procedures to maintain confidentiality of the data and privacy of the participants. The development of procedures for the maintenance of confidentiality and privacy must also consider any differences in reporting requirements between the sites that relate to sexually transmitted diseases and child abuse. The implications of such differences for the conduct of multi-site studies are examined.

Abstrato

Nos estudos multicêntricos surgem questões éticas e legais. Por exemplo, culturas diferentes tem conceitos distintos sobre as pessoas. Assim, nos Estados Unidos enfatiza-se a autonomia do indivíduo, enquanto que em outras sociedades definem, em maior ou menor grau, o indivíduo segundo seus papéis e sua relação com os demais. Essas diferentes orientações podem influir no processo de obtenção do consentimento informado e no desenho de procedimentos para manter a confidencialidade dos dados e a privacidade dos participantes. O desenvolvimento de procedimentos que garantem a confidencialidade e a privacidade deve levar em conta, também, qualquer diferença entre os centros ao informar os requisitos que tenham relação com as enfermidades de transmissão sexual e com abuso de crianças. As interferências destas diferenças nos estudos multicêntricos são analisadas.

Palabras clave

Estudios multicéntricos, confidencialidad.

keywords

Multi-site studies, confidentiality.

Palavras-chave

Estudos multicêntricos, confidencialidade.

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