Regulamentaçâo da pesquisa biomédica no Chile

Resumo

Este artigo analisa o desenvolvimento normativo da pesquisa em seres humanos no Chile, a partir de 1990 e no contexto de tratados de direitos humanos. A pesquisa científica é analisada desde o ponto de vista do pesquisador e das pessoas que servem como sujeitos, centrando a atençâo na pesquisa que utiliza productos farmacêuticos cuja comercializaçâo nâo sta autorizada no país. É examinada também a evaluçâo normativa relativa a proteçâo dos sujeitos de pesquisa e as atribuiçôes para desenvolver tias ensaios nos establecimientos de saúde. Conclui-se uma análise crítica da regulaçâo vigente e dos desafios.